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平板式过滤洗涤二合一机 常州百得

发布日期 :2022-11-23 15:10发布IP:123.58.44.124编号:11019763
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真空干燥机
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高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺

高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:

(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;

(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。

(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,平板式过滤洗涤二合一机价格,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;

(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量在3.5%以内的地嗪钠成品。












无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。

(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

搅拌桨叶是多功能过滤机的部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

(2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
















无菌级过滤洗涤干燥机 搅拌装置

(1) 搅拌装置由电机、减速机、轴封装置、搅拌轴、搅拌浆叶和变频器组成。

(2) 电机:常用的为防爆电机,这是因为在工艺操作中使用有机溶媒。

(3) 减速机:齿轮减速箱体宜整体铸造,齿轮应选择合金经渗碳淬火处理提高齿面硬度,增强减速机的承载能力。

(4) 轴封装置:非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封,可用油渍石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但对原料药级(无菌级)设备,因为卫生及洁净度的要求,应采用机械密封(均采用双端面机械密封)。又因搅拌主轴穿过筒体,平板式过滤洗涤二合一机,上下移动,为了防止泄漏,在主轴外面加一道不锈钢(316L)波纹管套,平板式过滤洗涤二合一机供应商,其两端头固定在机械密封装置与搅拌浆叶上,防止万一有异物进入及泄漏也不会进入本体内部,从而达到高标准的要求。

(5) 搅拌轴:根据需要可制作成实心轴或空芯轴,平板式过滤洗涤二合一机直销,在机组中起到带动浆叶正/反转和上下移动的作用。空芯轴中间可以通入热媒介质使之与空芯浆叶连通,在筒体内起到对物料干燥时的加热作用。当搅拌轴顺时针(正转)运转时,可以搅起物料,使物料混合均匀;当搅拌轴逆时针(反转)运转时,可以压碾及抹平物料表面,滤饼龟裂现象,克服断路,保障过滤操作的顺利进行。

(6) 搅拌浆叶:根据不同的工艺要求,搅拌浆叶可以做成多种形式;非无菌级或化工级设备可做成平浆式,并可以在下面带有钉钯式;无菌级设备浆叶常做成“S”型(双浆叶或三浆叶),浆叶形状可以加工成类似三角形式梯形。如果不需要进行内部加热可选择实芯浆叶,若需要内部加热,可制成空芯浆叶。浆叶的数目也可以根据过滤面积的大小而定,一般在2M3以下设备常用“S”型双浆叶,过滤面积若大于3M3可选用三浆叶形式。

(7) 变频器,安装于控制箱内,用来控制搅拌轴的转速。










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