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多功能过滤洗涤干燥机直销 常州市百得干燥工程

发布日期 :2022-12-26 01:56发布IP:123.58.44.124编号:11300248
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真空干燥机
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无菌级三合一设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,无菌条件好因此过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳定,又省力省时,多功能过滤洗涤干燥机直销,减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。


而用于化工级生产的设备常采用夹头或在法兰上螺栓、螺母方式进行连接,但这种方式不太适宜在无菌洁净区内使用,其劳动强度高,拆卸麻烦,清洗灭菌不方便,所以这种连接方式不适合无菌级的生产。采用快开卡箍式的结构与液压系统同步进行,对底盘与本体的平稳开启与锁紧,才真正符合GMP规范对设备的要求。











缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。


抗原料药缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工艺流程

(1) 缬沙坦粗品的搅拌反应

将制备缬沙坦甲酯的环合反应液与无机碱水溶液I混合,搅拌反应;

(2) 缬沙坦粗品的制备:

反应结束,分层将水层降温到10℃,用盐酸调节pH=1,过滤洗涤得到缬沙坦粗品。

(3) 缬沙坦的精制溶解

将得到的缬沙坦粗品加到中,加热至完全溶解;

(4) 缬沙坦的一次精制

冷却至室温后,继续冷却至10℃保存3小时,过滤,滤饼用少量冷洗涤;烘干,得到缬沙坦一次结晶产品;

(5) 缬沙坦的二次精制

将缬沙坦一次结晶产品中,加热至溶解,搅拌冷却至室温,过滤,滤饼用少量洗涤,晾干,得到缬沙坦二次结晶产品,即精制的缬沙坦。通过HPLC法对精制的缬沙坦中杂质进行检测,有关杂质未检出,缬沙坦杂质K未检出,手性异构体未检出。











高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;

(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;

(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;

(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;

(5) 严格采用的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;

(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;

(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;

(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。

(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。













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